重庆市食品药品监督管理局教育培训中心关于举办2018年无源医疗器械(不含定制式义齿)生产企业质量体系建设及现场实作培训的通知
2018年07月12日 发布

各有关单位:
  新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称新版GMP)已经实施。为确保我市医疗器械企业正确理解《医疗器械生产质量管理规范》中的质量体系建设内容,推进管理规范在医疗器械企业中深入实施,结合我市医疗器械企业实际情况,我中心拟于8月1-3日举办“2018年无源医疗器械(不含定制式义齿)生产企业质量体系建设及现场实作培训”。现将有关情况通知如下:
  一、培训目的
  通过培训帮助企业全面、系统理解质量体系建设的相关内容及要求,提升企业人员业务素质,提高企业的整体水平,促进全市医疗器械产业健康有序发展。
  二、培训对象
  医疗器械生产(无源医疗器械(不含定制式义齿))企业负责人、质量负责人及技术人员等相关人员(采用小班制教学模式,培训人数限额80人)。
  三、培训内容
  (一)医疗器械生产质量管理规范及其现场检查指导原则(机构与人员、文件管理;质量控制;设备、采购 ;销售和售后服务、不合格品控制、不良事件监测与分析和改进 ;厂房与设施、生产管理、开发设计;无源审评环节知识要点);
  (二)讲解无源审评环节知识要点;
  (三)组织学员到重庆迈科唯医疗科技有限公司现场观摩和实训;
  (四)专家答疑。
  四、培训时间
  培训时间:8月1-3日(远郊学员请于7月31日下午16:00—18:00到宾馆大厅报到,近郊学员可于8月1日8:20前报到);
  五、培训地点
  地点: 重庆世纪同辉大酒店(宾馆地址:重庆市北部新区高新园昆仑大道60号,电话:023-61688888)。
  六、培训费用
  2700元/人(含培训费、实训费、资料费、证书费、餐费),其他费用自理。
  七、其它事项
  (一) 报名方式
  1.电脑网上报名(推荐):登录重庆市食品药品监督管理教育培训平台(http://etp.cqpsts.com)操作方法见(附件一),注册后点击相关培训即可进行报名。
  2.手机端报名:请扫描下方二维码,进入登陆页面,在“社会化培训入口”处点击“”。注:请点击屏幕右上角“”,再选择“在浏览器中打开”,否则无法注册、登陆。

  (二)缴费方式
  1.转帐缴费。汇款备注栏请注明“质量体系建设培训”。
  户 名:重庆市医药科技学校
  开户行:交通银行重庆弹子石支行
  账 号:500114063018010003157
  2.现场缴费(刷卡或现金)。
  (三)其他
  1.本次报名截止时间:7月23日12:00点前;
  2.联系人 平台技术咨询:翁老师; 联系电话: 60353883。
  报名咨询:蒋老师 岳老师 联系电话:60353887
  3.培训结束后由重庆市食品药品监督管理局教育培训中心颁发结业证书。


  特此通知


  附件:培训在线报名操作流程.doc


                                        重庆市食品药品监督管理局教育培训中心
                                             2018年6月25日

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