办事指南
 
 
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医疗机构制剂注册申请表格
ZC-05-01中药品种保护证书(初审)申请资料要求及办理流程
中药品种保护条例
关于中药品种保护审评收费的通知
关于印发中药品种保护指导原则的通知
国家食品药品监督管理总局办公厅关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知
医疗机构制剂注册管理办法(试行)
药物临床试验质量管理规范
重庆市食品药品监督管理局关于委托区县(自治县)食药监分局承担医疗机构制剂调剂使用审批工作的通知
重庆市食品药品监督管理局关于发布《重庆市医疗机构制剂注册补充规定》的通知
药用辅料注册管理办法(试行)
ZC-06-02_进口药材通关备案
ZC-06-01_进口药品通关备案
ZC-07-01处方药转换为非处方药(初审)申请资料要求及办理流程
ZC-05-02中药品种保护补充申请(初审)申请资料要求及办理流程
关于印发药用辅料注册申报资料要求的函
ZC-03-14:变更直接接触制剂的包装材料和容器
ZC-03-13:变更制剂所属医疗机构的名称补充申请资料要求及办理流程
直接接触药品的包装材料和容器管理办法
ZC-03-12:变更制剂的配制单位或场地补充申请资料要求及办理流程
ZC-03-11:变更用法用量或者变更使用人群范围但不改变给药途径补充申请资料要求及办理流程
ZC-03-10:补充完善制剂标签或说明书安全性内容补充申请资料要求及办理流程
ZC-03-09:变更制剂有效期补充申请资料要求及办理流程
ZC-03-08:变更制剂规格补充申请资料要求及办理流程
药包材注册申报资料形式审查要点
ZC-03-07:增加制剂适应症或者功能主治补充申请资料要求及办理流程
ZC-03-06:修改制剂的质量标准补充申请资料要求及办理流程
ZC-03-05:变更制剂的处方或工艺补充申请资料要求及办理流程
ZC-03-04:改变已配制制剂的剂型补充申请资料要求及办理流程
ZC-03-03:医疗机构制剂再注册申请资料要求及办理流程
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