医疗器械监管
 
 
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第二类体外诊断试剂产品首次注册服务指南
第二类医疗器械注册变更(登记事项)服务指南
第二类医疗器械注册变更(许可事项)服务指南
第二类医疗器械延续注册服务指南
第二类医疗器械首次注册服务指南
第一类医疗器械备案变更服务指南
一类产品备案服务指南
第二类医疗器械(包括体外诊断试剂)说明书更改告知服务指南
第二类医疗器械注册证(包括体外诊断试剂)注销服务指南
第二类医疗器械注册证(包括体外诊断试剂)补办服务指南
第二类体外诊断试剂注册变更(许可事项)服务指南
第二类体外诊断试剂产品延续注册服务指南
总局关于发布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则的通告(2016年...
总局关于发布可吸收止血产品等3个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第7号)
总局关于批准发布YY 0065—2016《眼科仪器 裂隙灯显微镜》等93项医疗器械行业标准和1项修改...
总局关于发布磁疗产品等13个医疗器械注册技术审查指导原则(2016年修订版)的通告(2016年第22...
总局关于发布高频手术设备等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第21号)
总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知
总局关于发布白蛋白测定试剂(盒)等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第29号)
总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则(2016年修订版)的通告(201...
总局关于发布医学图像存储传输软件(PACS)等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第2...
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令...
总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告(2016年第58号)
总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知
总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知
总局办公厅关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知
总局关于发布人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则的通告(2016年第131号)
总局关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2016年第133号)
总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告(2016年第168号)
总局关于发布2016年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告(2016年第143号)
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