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药品注册处(中药民族药监管处)


     监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范;承担药品、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的注册工作;承担药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可工作;承担医疗机构制剂注册工作;承担进口药品及进口药材备案工作;组织实施中药品种保护制度。

 
    工作文件
关于盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液等6个国家药品标准制订件和补充颁布件的通知 (2017-06-16)
ZGB2017-4益肝灵滴丸 (2017-06-02)
关于养心定悸颗粒等15个国家药品标准修订件和修订颁布件的通知 (2017-05-26)
关于罗布麻降压片等12个国家药品标准补充颁布件、标准制订件和修订颁布件的通知 (2017-04-10)
关于丹红注射液等2个国家药品标准颁布件的通知 (2017-03-15)
关于注射用去甲斑蝥酸钠等13个国家药品标准制订件和修订颁布件的通知 (2017-03-06)
关于龙血竭片等23个国家药品标准补充颁布件和修订件的通知 (2017-03-02)
XGB2016-089放线菌素D (2017-03-01)
XGB2016-090盐酸消旋山莨菪碱注射液 (2017-03-01)
ZGB2016-51九味芩香含漱液 (2017-03-01)
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    标准公告
 

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