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重庆市食药监局事项(大项40;小项108)

序号 事项名称 子事项   审批类型
1 药品、医疗器械、保健食品广告审查 保健食品广告审查 郭伟霞 行政许可
药品广告审查
医疗器械广告审查
2 食品流通许可 食品流通许可新设
食品流通许可延续
食品流通许可变更
食品流通许可注销
3 食品生产许可 食品生产许可新办
食品生产许可延续 
食品生产许可变更 
4 食品添加剂许可 食品添加剂生产许可新办
食品添加剂生产许可变更
食品添加剂生产许可延续
5 第ⅡⅢ类医疗器械生产许可 第ⅡⅢ类医疗器械生产许可变更
第ⅡⅢ类医疗器械生产许可补发
第ⅡⅢ类医疗器械生产许可新开办
第ⅡⅢ类医疗器械生产许可延续
第ⅡⅢ类医疗器械生产许可注销
6 互联网药品交易信息服务 互联网药品交易服务变更
互联网药品交易服务审批
互联网药品交易服务注销
互联网药品信息服务变更
互联网药品信息服务审批
互联网药品信息服务注销
7 药品经营批发许可 药品零售连锁企业核发变更
药品零售连锁企业核发筹建
药品零售连锁企业核发核发
药品零售连锁企业核发换发
药品零售连锁企业核发注销
药品批发企业核发变更
药品批发企业核发筹建
药品批发企业核发核发
药品批发企业核发换发
药品批发企业核发注销
8 执业药师注册 执业药师首次注册
执业药师再次注册
执业药师变更注册
执业药师注销注册
9 放射性药品生产、经营、使用许可 放射性药品生产、经营企业许可证变更
放射性药品生产、经营企业许可证核发
放射性药品使用许可证变更
放射性药品使用许可证核发
10 麻醉药品、精神药品经营审批 第二类精神药品批发企业审批 李芳茂
麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业从定点生产企业采购麻醉药品、第一类精神药品审批
麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业审批
药品零售连锁企业从事第二类精神药品(制剂)零售业务审批
药用罂粟壳经营企业批准和购进计划审核
麻醉药品、第一类精神药品全国性批发企业直接向医疗机构供货审批
区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批
11 第一类药品类易制毒化学品原料药及单方制剂购用证明审批   郭伟霞
12 第二类精神药品制剂生产审批 第二类精神药品制剂定点生产的批准
第二类精神药品制剂定点生产企业变更生产地址的批准
第二类精神药品制剂定点生产企业新建生产车间批准
13 国产医疗器械注册 二类体外诊断试剂登记事项变更
二类体外诊断试剂首次注册
二类体外诊断试剂许可事项变更
二类体外诊断试剂延续注册
二类医疗器械登记事项变更
二类医疗器械首次注册
二类医疗器械许可事项变更
二类医疗器械延续注册
二类医疗器械注册证补办
14 生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品审批 经营第一类中的药品类易制毒化学品审批
生产第一类中的药品类易制毒化学品审批
15 科研和教学所需毒性药品购用审批  
16 麻醉药品、精神药品购用证明审批 第二类精神药品原料药购用证明审批
非药品生产用咖啡因原料购用证明核发
科研、教学单位购买麻醉药品和精神药品(含对照品)审批
17 药品生产、委托生产审批 药品生产许可证变更
药品生产许可证补发
药品生产许可证核发
药品委托生产审批
药品生产许可证换发
药品生产质量管理规范认证(GMP认证)
18 医疗毒性药品收购、供应单位设立审批 医疗用毒性药品零售企业批准
医疗用毒性药品批发企业批准
医疗用毒性药品收购企业批准
19 化妆品生产许可 化妆品生产企业卫生许可变更
化妆品生产企业卫生许可核发
化妆品生产企业卫生许可注销
20 药品再注册及不改变药品内在质量的补充许可 变更国内药包材生产企业名称(含药包材生产企业地址变更名称) 梅利
变更直接接触药品的包装材料或者容器
改变国内生产药品的有效期
改变国内药品生产企业名称
国内药包材生产企业内部变更药包材生产场地
国内药品生产企业内部改变药品生产场地
药品再注册申请
21 药用辅料注册审批 已有国家标准的药用辅料注册 李芳茂
已有国家标准药用辅料生产企业变更生产企业名称
已有国家标准药用辅料生产企业内部变更生产场地
22 医疗机构制剂许可   梅利
23 医疗机构制剂注册、调剂使用审批 变更用法用量或者变更使用人群范围但不改变给药途径 吕泽超
变更直接接触制剂的包装材料和容器
变更制剂的处方或工艺
变更制剂的配制单位或场地
变更制剂规格
变更制剂所属医疗机构的名称
变更制剂有效期
补充完善制剂标签或说明书安全性内容
改变已配制制剂的剂型
修改制剂的质量标准
医疗机构制剂调剂使用审批
医疗机构制剂再注册
医疗机构制剂注册
增加制剂适应症或者功能主治
24 蛋白同化制剂、肽类激素出口许可   梅利
25 国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更许可   郭伟霞
26 蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发   梅利
27 麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批  
28 保健食品良好生产规范审查   郭伟霞 非行政许可
29 保健食品生产前置审查  
30 国产非特殊用途化妆品备案  
31 化妆品卫生条件审查  
32 接受境外制药厂商委托加工药品备案  
33 进口药品通关备案  
34 药品补充申请注册备案 按规定变更国内生产药品包装标签
变更国内生产药品的包装规格
变更国内生产药品外观,但不改变药品标准的
补充完善国内生产药品说明书安全性内容
改变国内生产药品制剂的原料药产地
根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书
35 药品销售证明书核发  
36 一类医疗器械产品备案  
37 医疗器械出口销售证明书核发  
38 医疗器械生产企业质量体系考核(含第二、三类生产企业,体外诊断试剂生产企业、医疗器械生产质量管理规范检查)1  
39 医疗器械说明书变更备案  
40 医疗器械委托生产批准  
 

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