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医疗器械监管处


  组织实施医疗器械监督管理法律法规和医疗器械标准、分类管理制度和质量管理规范;承担授权范围内的医疗器械注册相关工作;承担第一类医疗器械生产企业登记和第二、三类医疗器械生产许可审批工作;依授权承担国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可工作;承担医疗器械生产、经营、使用环节的监督管理工作;依法组织开展医疗器械强制性认证;组织开展医疗器械不良事件监测、再评价。
  
  

 
 

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