仿制药一致性评价
 
 
总局开展仿制药一致性评价BE试验培训 (2017-03-31)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告(2017年第18号) (2017-02-22)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑等3个技术指南的通告(2017年第27号) (2017-02-22)
企业参比制剂备案情况的信息公开(2016年5月20日至11月4日备案信息) (2017-02-06)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则的意见 (2016-12-22)
中检院推荐参比制剂品种信息 (2016-11-22)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的意见 (2016-11-18)
关于开展仿制药一致性评价专题培训的通知 (2016-11-01)
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知 (2016-09-20)
推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读 (2016-09-14)
中检院推荐参比制剂品种信息 (2016-09-13)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见 性试验一般考虑的意见 (2016-09-13)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的意见 (2016-09-13)
企业参比制剂备案情况的信息公开 (2016-09-12)
关于仿制药一致性评价系统参比制剂备案模块上线试运行的通知 (2016-09-09)
关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息 (2016-08-18)
总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)的通告(2016年第120号) (2016-08-18)
中检院推荐参比制剂品种信息 (2016-08-09)
总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知 (2016-07-29)
总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告(2016年第120号) (2016-07-02)
重庆市食品药品监督管理局积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作 (2016-06-30)
总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号) (2016-05-26)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告(2016年第105号) (2016-05-26)
总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告(2016年第87号) (2016-05-19)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告(2016年第99号)案与推荐程序的公告(2016年第99号) (2016-05-19)
国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 (2016-05-06)
总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号) (2016-04-29)
总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告(2016年第61号) (2016-03-19)
国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号) (2015-12-02)
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 (2015-08-18)
 

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