仿制药一致性评价
 
 
关于发布289目录以外品种复核检验机构名单的通知(第一批) (2017-06-30)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第六批)的通告(2017年第88号) (2017-06-12)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第五批)的通告(2017年第89号) (2017-06-12)
总局办公厅公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)(征求意见稿)》及相关单据意见 (2017-06-12)
总局办公厅公开征求《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》意见 (2017-06-12)
总局办公厅公开征求胃肠道局部作用药物、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致性评价及特殊药品生物等效性试验申请有关事宜意见(征求意见稿)的意见 (2017-05-23)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告(2017年第77号) (2017-05-23)
企业参比制剂备案情况的信息公开 (2017-05-23)
关于发布289目录以外品种复核检验机构确定原则与程序的通知 (2017-05-11)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第三批)的通告(2017年第65号) (2017-05-11)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第四批)的通告(2017年第67号) (2017-05-11)
总局办公厅公开征求化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南(征求意见稿)的意见 (2017-05-11)
关于发布企业提交参比制剂备案变更程序的通知 (2017-05-11)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第一批)的通告(2017年第45号) (2017-05-08)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第二批)的通告(2017年第46号) (2017-05-08)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第三批)的通告(2017年第65号) (2017-05-03)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第四批)的通告(2017年第67号) (2017-05-03)
总局办公厅公开征求化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南(征求意见稿)的意见 (2017-05-03)
总局开展仿制药一致性评价BE试验培训 (2017-03-31)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告(2017年第18号) (2017-02-22)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑等3个技术指南的通告(2017年第27号) (2017-02-22)
企业参比制剂备案情况的信息公开(2016年5月20日至11月4日备案信息) (2017-02-06)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则的意见 (2016-12-22)
中检院推荐参比制剂品种信息 (2016-11-22)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的意见 (2016-11-18)
关于开展仿制药一致性评价专题培训的通知 (2016-11-01)
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知 (2016-09-20)
推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读 (2016-09-14)
中检院推荐参比制剂品种信息 (2016-09-13)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见 性试验一般考虑的意见 (2016-09-13)
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